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Bayer-beantragt-Zulassung-in-China-fuer-weitere-Indikation-von-Darolutamid

Bayer-beantragt-Zulassung-in-China-fuer-weitere-Indikation-von-Darolutamid

Source: BayerIndikation bezieht sich auf Patienten mit metastasiertem hormonsensitivem Prostatakrebs (mHSPC) / Einreichung basiert auf Daten aus der zulassungsrelevanten Phase-III-Studie ARASENS / Ergebnisse zeigen, dass die Anwendung von Darolutamid plus Androgendeprivationstherapie (ADT) und Docetaxel zu einer statistisch signifikanten Verbesserung des Gesamtüberlebens (OS) im Vergleich zu ADT plus Docetaxel sowie zu konsistenten Vorteilen bei wichtigen sekundären Endpunkten bei Patienten mit mHSPC führte, mit ähnlichen Gesamtraten unerwünschter Ereignisse zwischen den Studienarmen / Darolutamid ist unter dem Namen Nubeqa® bei nicht metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakrebs (Hochrisiko-nmCRPC) in mehr als 60 Märkten weltweit zugelassen; weitere Einreichungen für mHSPC sind weltweit geplant / Umfassendes Entwicklungsprogramm mit zusätzlichen laufenden oder geplanten großen klinischen Studien für Darolutamid in verschiedenen Stadien von Prostatakrebs

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